Prenez soin de vous grâce à Identités !
Nous sommes heureux de vous annoncer qu’IDENTITES a obtenu la certification ISO 13485:2016, reconnaissant la qualité et la sécurité de nos dispositifs médicaux.
La certification ISO 13485:2016 est une norme internationale qui établit les exigences pour un système de management de la qualité (SMQ) spécifique au secteur des dispositifs médicaux. Voici ses principales caractéristiques :
Assurer la sécurité et la performance des dispositifs médicaux
Elle garantit que les produits respectent les exigences réglementaires et les attentes des clients en termes de qualité, sécurité et efficacité.
Réduire les risques liés aux produits
La norme met en place des processus rigoureux pour l'identification et la gestion des risques tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux.
Améliorer la conformité réglementaire
Elle est reconnue dans de nombreux pays comme une base essentielle pour l’enregistrement des dispositifs médicaux.
Gage de qualité
Depuis la conception jusqu’à la production, la distribution et le suivi post-commercialisation.
Traçabilité
Capacité de retracer l’historique, l’utilisation ou l’emplacement des produits.
Gestion des risques
Les risques sont mieux identifiés, analysés et atténués à chaque étape du cycle de vie des produits.
Amélioration continue
Engagement à optimiser les processus et produits.
Ci-dessous téléchargez notre certificat en cliquant sur le bouton.
Designed by starline, gstudioimagen and vectorjuice / Freepik and Freepik.
Depuis plus de 15 ans, Identités propose des solutions pour améliorer le confort et l’autonomie des personnes âgées et handicapées.
Cet article a été ajouté à votre panier
